1、負責GMP管理類文件的編制、修訂、改版，以及現場生產監督等工作。
2、參與質量體系建立，配合質量經理完善質量體系，確保生產符合法規要求。
3、負責對原輔料、中間品、成品的檢驗、放行。批記錄最終審核放行，負責批記錄的管理及存檔。
4、對成品的生產過程，物料平衡、生產記錄、現場監控記錄、生產流轉證、半成品合格證、操作程序、檢驗程序和記錄等進行審核。
5、組織實施GMP有關質量管理的規定，適時提出保證產品質量的意見和改進建議。