上班地點：江西上饒或上海

崗位職責

1、 協助經理維護公司質量管理體系維護與文件管理。 

2、 生產車間現場監督（生產前確認、生產過程中監管控制及清場檢查確認等） 

3、 日常質量監督；生產記錄的下發審核，組織設備的SOP起草與編訂； 

4、 產品追溯系統原輔料包材的文件及現場管理； 

5、 負責包括產品質量檔案、生產原始記錄在內的各種質量技術檔案的編訂與管理； 

6、 負責在產品放行前對有關記錄進行審核及管理。 

7、 提供與質量系統有關的客戶服務。


任職資格

1、生物制藥、發酵類專業、生物化工、制藥工程等專業本科以上學歷；英語良好；

2、三年及以上相關工作經歷；

3、熟悉GMP，cGMP等相關法規要求，熟悉藥廠生產，質量管理體系，能組織相關部門編寫質量文件；

4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力。